Hayat mana-mana ubat bermula dengan nama, yang boleh terdiri daripada beberapa - kimia, perdagangan, nama bukan proprietari kebangsaan, generik atau antarabangsa bukan proprietari dadah (disingkatkan sebagai INN). Yang terakhir ini dianggap penting terutamanya untuk semua pekerja perubatan dan farmaseutikal. Nama ini diberikan kepada bahan aktif dadah, mempunyai pengiktirafan di seluruh dunia dan dianggap harta awam.
Beberapa fakta sejarah tentang INN
Permulaan sistem nama generik antarabangsa dibentangkan oleh resolusi Perhimpunan Kesihatan Sedunia pada tahun kelima puluh. Senarai INN pertama diterbitkan tiga tahun kemudian.
Dari tempoh ini, sistem mula berfungsi. Pada masa ini, organisasi ini sentiasa menerbitkan direktori nama generik antarabangsa produk perubatan.dana dan jurnal yang mengandungi senarai INN. Intipati sistem adalah untuk membantu profesional penjagaan kesihatan, menggunakan nama yang eksklusif dan pada masa yang sama umum di seluruh dunia, untuk mengenal pasti setiap bahan farmaseutikal. Rangkaian antarabangsa bahan sedemikian dalam bentuk INN diperlukan untuk:
- pertukaran maklumat antarabangsa antara pekerja perubatan dan farmaseutikal, serta saintis;
- temu janji selamat dan pembebasan orang sakit;
- pengenalan dadah.
Tugas sistem INN
Nama generik antarabangsa bagi ubat-ubatan adalah unik dan tidak boleh digabungkan dengan nama lain supaya ia tidak boleh dikelirukan dengan nama lain yang biasa digunakan. Untuk digunakan di seluruh dunia, nama-nama ini adalah bukan proprietari, iaitu ia boleh digunakan tanpa sekatan untuk mengenal pasti bahan farmaseutikal. Salah satu ciri sistem INN ialah kerana penggunaan unsur biasa perkataan dalam nama bahan yang serupa dalam sifat farmakologi, hubungannya dapat dikesan.
Akibatnya, mana-mana pakar dalam bidang farmasi atau perubatan memahami bahawa bahan tergolong dalam kumpulan tertentu dengan aktiviti yang serupa.
Penggunaan INN
INN yang tergolong dalam kumpulan farmakologi yang sama mempunyai sifat yang serupa. Penggunaan Nama Generik Ubat Antarabangsa:
- apabila menandakan;
- dalam penerbitan promosi;
- dalam kesusasteraan saintifik;
- dalam dokumen kawal selia;
- dalam maklumat ubat;
- dalam farmakope.
Permohonan mereka disediakan oleh perundangan antarabangsa atau nasional. Untuk mengelakkan kekeliruan dan untuk mengecualikan ancaman kepada kesihatan individu, adalah dilarang untuk meminjam nama dagangan daripada INN. Terdapat negara di mana saiz fon khas ditentukan yang membolehkan nama generik dicetak di bawah iklan atau nama jenama.
Mengapa INN diberikan?
Nama ubat generik antarabangsa, mengikut prosedur tertentu, diberikan oleh suruhanjaya Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) yang dicipta khas. Nama generik membantu pakar memahami banyak ubat yang muncul di pasaran farmaseutikal selepas tamat tempoh paten untuk ubat asal. Banyak ubat dengan INN yang sama mempunyai nama dagangan yang berbeza. Sebagai contoh, ubat yang dipanggil "Ciprofloxacin" - INN ini mempunyai kira-kira tiga puluh lapan nama dagangan, "Diclofenac" - lima puluh dua, dan "Paracetamol" yang terkenal - tiga puluh tiga. Banyak persediaan dibuat berdasarkan satu bahan, contohnya:
- 55 ubat diperbuat daripada penisilin;
- daripada nitrogliserin – 25;
- daripada diklofenak – 205.
Setiap tahun jumlah bilangan INN meningkat lebih daripada seratus item. Pada masa initerdapat lebih daripada lapan setengah ribu daripadanya.
Bagaimanakah senarai nama generik antarabangsa ubat dipilih dan diterbitkan?
INN hanya diberikan kepada bahan yang boleh dicirikan oleh formula kimia atau tatanama. Selaras dengan polisi yang diikuti oleh WHO, nama tidak dipilih untuk penyediaan herba dan penyediaan homeopati, serta campuran. Selain itu, nama tidak dipilih untuk bahan yang digunakan untuk jangka masa yang panjang untuk tujuan perubatan di bawah nama tertentu dan untuk beberapa nama kimia biasa, seperti asid asetik. Proses pemilihan itu sendiri agak panjang, dan berlangsung lebih daripada dua tahun. Selepas pemberitahuan pengirim, semua nama dicetak oleh WHO dalam majalah khas. Sepanjang tahun sejak 1997, senarai tajuk berikut telah dikeluarkan:
- ditawarkan;
- disyorkan.
Selain itu, ia disusun dalam bahasa Sepanyol, Inggeris, Perancis, dan juga mengandungi nama Latin setiap INN. Di samping itu, senarai lengkap nama ubat generik antarabangsa dicetak. Ia tertakluk kepada kemas kini biasa. Ia menyenaraikan nama dalam enam bahasa berbeza, termasuk Latin.
Penggunaan INN
Pertumbuhan bilangan nama generik meluaskan skop penggunaannya. Disebabkan oleh pengiktirafan global dan penggunaan aktif sistem INN dalam perubatan praktikal, kebanyakan bahan farmaseutikal ditetapkan menggunakannama bukan hak milik. Apabila mengisi dokumen klinikal atau menjalankan pelbagai kajian, INN digunakan secara meluas dan sudah menjadi perkara biasa. Di samping itu, kepentingan INN semakin meningkat hasil daripada penggunaan aktif nama generik untuk produk farmaseutikal.
Penggunaan INN dalam perubatan praktikal
Apakah nama ubat bukan hak milik antarabangsa? Dalam Undang-undang Persekutuan "Mengenai Peredaran Ubat" konsep ini diuraikan seperti berikut - ini adalah nama bahan farmaseutikal yang dicadangkan oleh WHO. Seperti yang dinyatakan di atas, sistem INN dicipta untuk mengklasifikasikan dan merekodkan nama bahan aktif dan penggunaan percumanya dalam komuniti perubatan dan farmaseutikal. Bermula dari 2012, dalam perubatan praktikal, semua preskripsi dan preskripsi ubat dijalankan mengikut INN, dan jika tiada - mengikut nama kumpulan. Apabila memilih ubat, doktor perlu membezakan antara konsep seperti:
- nama bahan aktif;
- nama dagangan ubat yang mengandungi bahan aktif secara farmakologi, iaitu bahan aktif.
Di pasaran farmaseutikal, terdapat sejumlah besar nama dagang ubat-ubatan yang dihasilkan oleh pengeluar yang berbeza, tetapi mempunyai bahan aktif yang sama. Dalam semua arahan rasmi untuk kegunaan perubatan ubat, serta pada pakej, terdapat nama bukan proprietari antarabangsa ubat tersebut. Pengetahuan danpenggunaan INN membolehkan doktor menetapkan ubat secara cekap dan rasional, serta menggunakan sumber kewangan yang terhad secara ekonomi.
Cari analog dan sinonim
Analog ialah ubat yang mempunyai kesan farmakologi dan mekanisme tindakan yang serupa. Ubat-ubatan tersebut mungkin tergolong dalam kumpulan farmakologi yang berbeza, mempunyai kesan terapeutik yang berbeza, mempunyai kontraindikasi dan kesan sampingan yang berbeza. Contohnya, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" adalah cara yang serupa. Sinonim ialah ubat dengan nama dagangan yang berbeza, tetapi mempunyai INN yang sama. Pertimbangkan beberapa contoh ubat-sinonim. Di bawah ini disenaraikan ubat dengan nama bukan proprietari antarabangsa "Drotaverine" dan "Paracetamol".
Yang pertama termasuk "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", yang kedua - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Ramai orang mengelirukan kedua-dua konsep ini dan sering mencari analog murah di farmasi. Adalah penting untuk memahami bahawa analog tidak sinonim, dan hanya doktor yang boleh memilihnya dengan betul. Dan mana-mana pesakit boleh memilih sendiri ubat yang sinonim, bergantung pada keutamaan nama dagangan tertentu dan negara asal ubat itu.
