Berkaitan dengan ubat-ubatan yang meningkatkan imuniti, Octagam. Arahan kepadanya mengingatkan bahawa ini adalah ubat yang serius, dan ia hanya diberikan di hospital, dengan ketat mengikut preskripsi doktor. Digunakan dalam rawatan penggantian dan imunomodulator.
Borang dan komposisi ubat
Terdapat hanya dalam bentuk penyelesaian untuk infusi, ubat "Octagam". Arahan dilampirkan padanya dan tertakluk kepada kajian mandatori sebelum digunakan. Penyelesaiannya adalah jernih, dengan warna kekuningan. Ubat ini dihasilkan dalam botol kaca dengan jumlah 20, 50, 100, 200 ml, yang ditutup dengan penyumbat getah dengan rim aluminium dan dibungkus dalam kotak kadbod, di mana, sebagai tambahan kepada arahan penggunaan, terdapat pemegang jaring plastik.
Ubat ini mengandungi sekurang-kurangnya 95% imunoglobulin G dalam 1 ml. Penunjuk ini bersamaan dengan jumlah protein yang terkandung dalam plasma darah manusia. Bahan tambahan dalam komposisi ubat adalah:
- m altosa;
- octoxynol;
- tributil fosfat;
- air untuk suntikan.
DadahJangan membekukan atau terdedah kepada cahaya matahari. Ia disimpan pada suhu 2-8 °C, di luar jangkauan kanak-kanak.
Farmakologi dan farmakokinetik
Ubat Oktagam (arahan memberi amaran tentang kontraindikasi dan kemungkinan akibat penggunaan ubat ini) menjejaskan sistem imun manusia dan tergolong dalam imunoglobulin.
Ubat ini mengandungi imunoglobulin kelas G, yang menghasilkan antibodi kepada pelbagai proses berjangkit dalam badan. Ubat ini mengandungi subkelas imunoglobulin G, sama dengan plasma manusia, mengulangi semua sifat dan cirinya. Pengenalan dadah ke dalam badan memulihkan tahap IgG yang dikurangkan, membawanya ke keadaan normal. Molekul IgG tidak mengalami sebarang perubahan akibat kesan enzimatik dan kimia. Aktiviti antibodi telah dipelihara sepenuhnya.
Octagam mengandungi tidak lebih daripada 3% polimer, selebihnya ialah dimer dan monomer, iaitu kira-kira 90%.
Apabila mencipta produk ini, darah 3500 penderma yang benar-benar sihat telah digunakan. Antibodi yang terdapat dalam plasma orang ini kekal tidak berubah dalam penyediaan ini dan mengekalkan aktiviti penuh mereka.
Selepas suntikan dadah ke dalam vena, imunoglobulin G segera memasuki peredaran sistemik, di mana ia diedarkan antara ruang vaskular dan plasma. Apabila menggunakan Octagam, keadaan pesakit bertambah baik dalam masa 3-5 hari. Ubat itu ditarik balik pada hari ke-24-36. Separuh hayat adalah berbeza untuk semua orang dan bergantung pada umur pesakit,tahap kekurangan imun. Imunoglobulin G dan kompleks imun lain yang mengandungi komponen ini dimusnahkan oleh tindakan sistem retikuloendothelial.
Bilakah Octagam digunakan?
Octagam digunakan dalam terapi gantian apabila sindrom kekurangan imun primer berlaku, terutamanya hipogammaglobulinemia kongenital, agammaglobulinemia dan sindrom Wiskott-Aldrich. Ini juga termasuk kekurangan imun boleh ubah yang tidak dikelaskan dan kekurangan imun gabungan.
Petunjuk untuk preskripsi ubat adalah myeloma, leukemia limfositik kronik. Ubat ini ditetapkan untuk jangkitan berulang dan untuk diagnosis HIV pada kanak-kanak.
Ubat ini telah menemui aplikasinya dalam terapi imunomodulator. Iaitu, ia digunakan untuk purpura trombositopenik idiopatik (ITP), disertai dengan peningkatan risiko pendarahan. Juga, ubat ini digunakan sebelum pembedahan untuk menormalkan kandungan platelet. Ubat ditetapkan untuk sindrom Guillain-Barré. Petunjuk untuk pelantikan adalah penyakit Kawasaki pada kanak-kanak dan orang dewasa.
Gunakan "Octagam" (arahan penggunaan menerangkan secara terperinci kaedah pengambilan dan dos ubat) untuk pemindahan sumsum tulang alogenik.
Kontraindikasi untuk infusi
Memberi amaran bahawa kontraindikasi mesti diambil kira sebelum menggunakan ubat "Octagam", arahan. Jangan gunakan ubat dengan kehadiran hipersensitiviti kepada bahan konstituennya atau kepadaimunoglobulin homolog.
Dengan sangat berhati-hati menetapkan ubat kepada pesakit yang obes. Mereka mempunyai kecenderungan untuk perkembangan trombosis. Ubat ini dikontraindikasikan jika terdapat "diagnosis hipertensi arteri", diabetes mellitus, patologi sistem kardiovaskular, ketidakaktifan yang berpanjangan, peningkatan kelikatan darah.
Dengan peningkatan kelikatan plasma, imunoglobulin, memasuki aliran darah, menimbulkan risiko infarksi miokardium, tromboembolisme pulmonari, strok, trombosis vena.
Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang, hipovolemia dan pesakit yang menjalani rawatan dengan agen nefrotoksik. Jika, dengan pengenalan imunoglobulin, peringkat akut kegagalan buah pinggang diperhatikan, maka terapi Octagam dihentikan.
Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang akut, serta orang yang mengalami komplikasi tromboembolik, suntikan intravena atau titisan dengan ubat diberikan dengan sangat perlahan dan dalam kuantiti yang minimum.
Kesan ubat pada wanita hamil dan menyusu belum dikaji, oleh itu, dalam tempoh ini, ubat harus digunakan dengan sangat berhati-hati. Walaupun begitu, amalan menunjukkan bahawa apabila menggunakan imunoglobulin, tiada kesan negatif semasa kehamilan. Ubat ini tidak menjejaskan janin dan tidak menjejaskan anak yang menyusu melalui susu ibu. Imunoglobulin, masuk ke dalam susu ibu, tidak menyebabkan bayi baru lahirtiada bahaya, dan antibodi yang terkandung di dalamnya hanya menyumbang kepada pembentukan imuniti yang kuat.
Dos dan kaedah pemberian
Ubat "Octagam" hanya disuntik ke dalam vena. Sebelum memulakan prosedur, larutan harus dipanaskan pada suhu bilik. Cecair mestilah jernih sepenuhnya, bebas daripada mendapan dan kekeruhan.
Setiap pemberian ubat tersebut direkodkan dalam sejarah perubatan. Nombor siri ubat dan namanya juga dimasukkan di sana. Ini dilakukan untuk meningkatkan kawalan ke atas keadaan pesakit. Dadah yang tinggal selepas infusi tidak tertakluk kepada penyimpanan dan mesti dimusnahkan.
Kadar suntikan awal ialah 0.01-0.02 ml/kg berat badan seminit, dan seterusnya selama setengah jam. Dengan toleransi yang baik terhadap ubat, kadar boleh ditingkatkan secara beransur-ansur kepada 0.12 ml / kg berat badan dalam satu minit.
Jumlah ubat dan tempoh terapi ditentukan secara individu untuk setiap pesakit. Semuanya bergantung pada tindak balas klinikal dalam pesakit tertentu, keadaannya dan diagnosis penyakit itu.
Terapi penggantian imunomodulator untuk kekurangan imun primer melibatkan peningkatan jumlah imunoglobulin G kepada 4.0-6.0 g/l, ia diukur sebelum setiap infusi. Untuk mencapai penunjuk ini, ia akan mengambil masa 3-6 bulan rawatan. Dos awal pentadbiran ialah 0.4-0.8 g / kg. Pada masa akan datang, ubat ini diberikan kepada pesakit setiap tiga minggu pada dos 0.2 g/kg. Untuk mencapai indeks imunoglobulin 6.0 g / l, adalah perlu untuk meletakkan pesakit setiap bulan0.2-0.8 g/kg dadah. Selepas keadaan pesakit kembali normal, ubat itu terus diberikan setiap 2-4 minggu, selepas mengukur kepekatan imunoglobulin G dalam darah. Ini akan membantu anda memilih dos yang optimum.
Terapi penggantian ubat dijalankan untuk leukemia limfositik kronik, yang berlaku dengan hipogammaglobulinemia sekunder yang teruk, untuk pelbagai myeloma, serta untuk diagnosis "HIV positif" pada kanak-kanak dan untuk proses berjangkit yang berulang. Dos pada masa yang sama turun naik sekitar 0.2-0.4 g / kg. Kekerapan pemberian - setiap 3-4 minggu.
Semasa rawatan episod akut purpura trombositopenik idiopatik (ITP), ubat ini digunakan pada dos 0.8-1.0 g/kg apabila diberikan pada hari pertama. Sekiranya perlu, penggunaan semula ubat dibuat pada hari ke-2-5, dalam jumlah 0.4 g / kg. Jika kes pemburukan penyakit berulang, maka ubat diberikan semula.
Rawatan sindrom Guillain-Barré melibatkan 0.4 g/kg ubat setiap hari selama 3-7 hari. Dalam kes ini, penggunaan ubat untuk kanak-kanak adalah sangat terhad.
Penyakit Kawasaki pada kanak-kanak dan orang dewasa dirawat dengan dos 1.6-2.0 g/kg. Ubat ini diberikan dalam dos yang sama selama 2-5 hari. Formulasi tunggal ubat dibenarkan dalam jumlah 2.0 g/kg. Semasa rawatan berterusan, pesakit harus menggunakan asid acetylsalicylic serentak dengan pemberian Octagam.
Imunoglobulin digunakan selepas pemindahan sumsum tulang alogenik dalam persediaanterapi. Pengenalan dadah menghalang berlakunya komplikasi berjangkit dan perkembangan sindrom graft-versus-host. Dos di sini untuk setiap pesakit dipilih secara individu. Adalah disyorkan untuk membina dos 0.5 g/kg seminggu. Prosedur pemberian ubat harus bermula seminggu sebelum pemindahan organ yang akan datang. Terapi diteruskan selama tiga bulan selepas pembedahan. Sekiranya terdapat kekurangan imunoglobulin yang berterusan, maka ubat itu digunakan pada 0.5 g / kg setiap bulan sehingga paras darah mereka kembali normal.
Kesan sampingan
Tertakluk kepada kajian wajib sebelum menggunakan ubat "Octagam" arahan untuk digunakan. Perkembangan kesan sampingan apabila menggunakan ubat bergantung pada dos dan kadar pemberian.
Suntikan intravena dengan ubat ini boleh menyebabkan leukopenia, hemolisis dan anemia hemolitik boleh balik. Semasa terapi, tindak balas negatif sistem imun adalah mungkin, yang dinyatakan dalam manifestasi hipersensitiviti. Dalam kes yang jarang berlaku, tindak balas anafilaktoid dan anafilaksis, bengkak muka, angioedema berlaku.
Terapi HIV pada kanak-kanak dan rawatan penyakit lain sering menimbulkan sakit kepala. Agak jarang, terdapat pelanggaran peredaran darah otak, keseronokan yang berlebihan, meningitis aseptik. Ubat ini boleh menyebabkan migrain, paresthesia dan pening.
Semasa rawatan, terdapat kemungkinan infarksi miokardium. Mungkin mengalami peningkatan kadar denyutan jantungdan takikardia. Kadang-kadang bimbang tentang sianosis, hipotensi dan trombosis. Jarang sekali, terdapat kegagalan peredaran darah, trombosis urat dalam, hipertensi.
Ubat boleh menyebabkan reaksi buruk dalam sistem pernafasan. Ini adalah kegagalan pernafasan, edema pulmonari, sesak nafas. Akibat negatif dinyatakan dalam sawan batuk, bronkospasme, embolisme pulmonari.
Rawatan boleh menyebabkan loya, refleks muntah, sakit perut, cirit-birit. Dalam kes yang jarang berlaku, ekzema, gatal-gatal dan gatal-gatal berlaku. Sesetengah pesakit mengalami dermatitis, alopecia dan pruritus selepas menggunakan ubat.
Reaksi seperti sakit belakang, myalgia dan artralgia agak jarang berlaku. Walaupun semasa rawatan, kegagalan buah pinggang mungkin berkembang, tahap kreatinin meningkat, demam, keletihan yang berlebihan, dan ketidakselesaan di tapak suntikan mungkin berlaku. Kesan sampingan yang jarang berlaku termasuk menggigil, sakit dada, pembilasan, kelesuan umum, hiperhidrosis dan hipertermia. Dalam situasi yang jarang berlaku, pesakit mengalami penurunan tekanan darah, kejutan anaphylactic.
Kemunculan kesan sampingan juga mungkin berlaku pada pesakit yang bertolak ansur dengan pemberian ubat yang lebih awal dengan baik. Octagam menyebabkan peningkatan enzim hati dan kepekatan glukosa darah dalam ujian darah makmal.
Dengan dos yang salah, gejala berlebihan mungkin berlaku. Ini, sebagai peraturan, pengekalan cecair dalam badan, peningkatan kelikatan darah, yang diperhatikan pada orang yang mempunyai penyakit buah pinggang,dan pada pesakit warga emas.
Dalam semua kes di atas, rawatan simptomatik disyorkan.
Arahan Khas
Dadah boleh mengurangkan pendedahan kepada vaksin virus yang dilemahkan hidup selama enam minggu hingga tiga bulan. Untuk mengelakkan perkara ini daripada berlaku, anda perlu menunggu tiga bulan selepas menggunakan penyediaan Oktagam. Ubat ini mengurangkan keberkesanan vaksin campak selama setahun, jadi titer antibodi campak perlu diperiksa sebelum memberikan vaksinasi yang ditunjukkan.
Rawatan dengan ubat ini boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan, jadi anda harus mengikut arahan untuk dos dan kadar pemberian dengan tegas. Semasa terapi, adalah perlu untuk memantau kesejahteraan pesakit pada setiap masa.
Pesakit yang menerima imunoglobulin intravena perlu dihidratkan secukupnya sebelum prosedur, diuresis dan kreatinin darah perlu dipantau. Penggunaan diuretik "gelung" harus dihapuskan sepenuhnya.
Jika terdapat tindak balas negatif, anda perlu mengurangkan kadar pemberian ubat atau berhenti menggunakannya sepenuhnya. Terapi bergantung sepenuhnya pada keterukan dan sifat kejadian kesan sampingan. Jika kejutan diperhatikan, maka perlu menggunakan terapi anti-kejutan, yang harus digabungkan dengan rawatan berterusan.
Selalunya, tindak balas negatif disebabkan oleh kadar pemberian ubat yang cepat, terutamanya dengan hipo- dan agammaglobulinemia dan penggunaan imunoglobulin terutamanya. Kesan sampingan mungkin berlaku apabila pesakit dialihkan daripada imunoglobulin sahaja.pengilang kepada ubat lain, dan jika masa yang lama telah berlalu sejak infusi terakhir.
Pemantauan pesakit sedemikian (ini juga termasuk pesakit dengan status HIV-positif) hendaklah dijalankan secara berterusan, sepanjang tempoh infusi pertama, terutamanya pada jam pertama selepas prosedur suntikan. Pesakit yang tidak mengalami kesan sampingan harus berada di bawah pengawasan doktor selepas infus Octagam selama 20 minit pertama.
Semasa terapi, langkah berjaga-jaga standard harus diambil untuk mencegah jangkitan yang mungkin berlaku dengan ubat-ubatan yang diperbuat daripada darah atau plasma manusia. Ia termasuk pemilihan penderma yang sesuai, kawalan bahagian individu dan kumpulan plasma untuk penanda jangkitan tertentu. Langkah penyahaktifan/penghapusan virus harus disertakan dalam proses ini.
Walaupun semua langkah berjaga-jaga dalam rawatan ubat-ubatan tersebut, kemungkinan pemindahan patogen beberapa jangkitan, virus dan mikroorganisma patogen lain tidak boleh diketepikan. Semua langkah di atas berfungsi dalam pengesanan virus yang diselubungi jangkitan HIV, hepatitis B dan C. Sekurang-kurangnya, mereka menentukan pembawa parvovirus B19 dan hepatitis A. Pengalaman klinikal dengan rawatan dengan agen yang mengandungi imunoglobulin manusia menunjukkan bahawa parvovirus B19 dan hepatitis A semasa terapi ubat-ubatan ini tidak dihantar. Amat penting dalam keselamatan antivirus ialah kehadiran antibodi yang sesuai dalam ubat.
Semasa kursus terapeutik, antibodi dipindahkan secara pasif kepadadarah pesakit boleh memberikan keputusan palsu apabila melakukan ujian serologi. M altosa yang terkandung dalam penyediaan boleh secara palsu memesongkan tahap glukosa dalam darah.
Peningkatan kepekatan glukosa darah diperhatikan semasa tempoh pengeluaran dadah dari badan atau lima belas jam selepas ia selesai. Dalam kes ini, terdapat kemungkinan dos insulin yang tidak tepat, yang boleh mencetuskan hipoglikemia. Oleh itu, dalam rawatan "0ktagam" harus digunakan hanya kaedah khusus glukosa untuk menentukan tahap glukosa dalam darah. Kit ujian pemantauan gula darah seharusnya dapat mengukur parameter ini pada pesakit yang mengambil ubat m altosa.
Jika tarikh luput belum luput, maka dibenarkan menyimpan ubat Oktagam (50 ml dan 100 ml) pada suhu sehingga + 25 ° C selama tiga bulan, tanpa meletakkannya di dalam peti sejuk lagi. Dadah yang tidak digunakan dalam masa yang ditetapkan tertakluk kepada kemusnahan.
Ubat tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan dan melakukan aktiviti yang memerlukan tumpuan perhatian khusus dan tindak balas psikomotor yang cepat.
Ubat Octagam: analog
Ubat ini mempunyai beberapa analog yang boleh menggantikannya jika perlu, ini adalah:
- "Biaven V. I.".
- Cecair Wigam.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Vienna N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Imunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Imunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Pengganti Rusia adalah susunan magnitud yang lebih murah daripada analog asingnya. Walau apa pun, semua ubat ini agak serius, dan hanya doktor yang harus memilih pengganti, berdasarkan keadaan pesakit.
ubat Octagam: harga
Kos ubat ini agak tinggi. Anda boleh membeli untuk 9, 5-12 ribu rubel 50 ml ubat "Octagam". Harga 100 ml turun naik sekitar 20-24 ribu rubel.
Pendapat pesakit dan doktor
Ulasan ubat Octagam kebanyakannya positif. Kualitinya amat dihargai oleh orang yang dia bantu untuk pulih daripada keadaan kekurangan imun dan sindrom Guillain-Barré. Ia sering digunakan oleh pesakit AIDS untuk mengekalkan kesihatan mereka. Ia telah membuktikan keberkesanannya dalam leukemia limfositik kronik, myasthenia gravis. Wanita menggunakan ubat ini untuk hamil dan melahirkan anak.
Kebanyakan pesakit tidak berpuas hati dengan kos ubat, mereka maklum bahawa sukar untuk mendapatkannya di farmasi. Bagi sesetengah orang, ia menyebabkan kelemahan, sakit kepala dan kelesuan umum.
Doktor ambil perhatian bahawa ini adalah ubat paling tulen, ia diserap dengan baik oleh badan, dan, tidak seperti imunoglobulin domestik, jarang menyebabkan alahan.
