Menurut artikel Undang-undang Persekutuan No. 55 "Mengenai Peredaran Peranti Perubatan", peraturan untuk penjualan ubat preskripsi di farmasi untuk kegunaannya di hospital dan klinik yang dilesenkan untuk terlibat dalam aktiviti farmaseutikal telah diluluskan.
Asas
Peraturan mengenai aktiviti pelesenan dalam bidang farmaseutikal No. 1081 bertarikh 22 Disember 2011 ialah dokumen penting yang mentakrifkan senarai keperluan, serta syarat yang dikenakan oleh negara ke atas pemegang lesen. Pemegang lesen ialah entiti sah yang menjalankan perdagangan runcit ubat-ubatan yang bertujuan untuk kegunaan perubatan, contohnya, rangkaian farmasi dan usahawan individu yang mempunyai hak untuk aktiviti ini. Terdapat senarai khusus ubat preskripsi.
Apakah yang mengancam pelanggaran?
Semua orang yang disenaraikan mesti mematuhi peraturan untuk pengeluaran dana ini, yang bertujuan untuk kegunaan perubatan. Peruntukan yang sama mentakrifkan konsep pelanggaran berat syarat dan keperluan lesen, termasuktermasuk isu yang berkaitan dengan pendispensan ubat. Sekiranya peraturan yang ditetapkan untuk mendispens ubat dilanggar, pihak berkuasa kawal selia mempunyai hak untuk menganggap jenayah yang dikenal pasti sebagai kejam, dengan semua akibat yang berikutnya, daripada pen alti yang serius hingga penggantungan pemegang lesen.
Jadi apakah cara yang betul untuk mengeluarkan ubat preskripsi?
Peraturan kawal selia peraturan pendispensan ubat
Undang-undang Persekutuan No. 55 "Mengenai Peredaran Ubat" memperuntukkan peraturan untuk mendispens ubat untuk kegunaan perubatan oleh farmasi, serta usahawan individu.
Selain undang-undang ini, dokumen undang-undang berikut telah diluluskan yang mengawal selia prosedur untuk mendispens ubat:
- Undang-undang No. 323 “Mengenai Asas Penjagaan Kesihatan.”
- Undang-undang 2300 tentang Perlindungan Pengguna
- Perintah Kementerian Kesihatan No. 647 "Mengenai Kelulusan Peraturan untuk Amalan Farmasi Ubat".
- Beberapa peraturan jabatan.
Siapa yang bertanggungjawab?
Proses pendispensan ubat preskripsi melibatkan kerjasama rapat antara profesional perubatan dan farmaseutikal. Pakar perubatan bertanggungjawab untuk menetapkan ubat mengikut keperluan. Pekerja farmasi, sebelum mengeluarkan ubat melalui preskripsi, mesti menjalankan pemeriksaan farmaseutikal. Oleh itu, keperluan penting ialah kehadiran maklum balasantara struktur perubatan dan farmaseutikal. Iaitu, keperluan kawal selia membayangkan penghantaran maklumat yang kerap tentang semua preskripsi yang ditulis secara salah kepada institusi perubatan. Proses maklum balas biasa ini menghapuskan soalan tentang penyalahgunaan ubat preskripsi.
Siapa, mengikut peraturan, yang berhak menulis preskripsi?
Sehingga kini, lima borang preskripsi adalah sah. Pada awal tahun 2016, beberapa perubahan telah dibuat pada bentuk borang preskripsi. Untuk menggunakan stok borang preskripsi yang telah lama dibeli untuk tujuan yang dimaksudkan, ia dibenarkan menggunakan model lama sehingga Perintah No. 385 Kementerian Kesihatan Rusia berkuat kuasa. Kini pekerja farmasi dikehendaki menuntut versi borang tersebut, yang strukturnya telah diubah mengikut dokumen kawal selia semasa.
Perintah Kerajaan No. 1175 memperkenalkan banyak perkara baharu ke dalam prosedur preskripsi dan preskripsi ubat. Tempat penting dari segi kepentingan perubahan harus diberikan terus kepada paradigma preskripsi ubat. Sebelum ini, pekerja kesihatan mempunyai hak untuk menggunakan mana-mana nama ubat itu, iaitu kumpulan atau perdagangan. Tetapi berhubung dengan kemasukan berkuat kuasa Perintah No. 1175, keutamaan kini ditetapkan untuk menetapkan ubat di bawah nama bukan hak milik antarabangsa. Sekiranya ia tidak hadir, pilihan kumpulan harus digunakan. Jika kedua-dua nama tiada, maka mengikut jenis dagangan.
Siapa yang ditambahkan pada senarai?
Dalam senarai mereka yangmempunyai hak untuk menetapkan dan mengeluarkan preskripsi, pekerja dengan pendidikan perubatan menengah telah muncul, khususnya bidan dan paramedik, tetapi hanya jika kuasa tersebut terletak pada mereka oleh dekri yang berkaitan dari ketua institusi perubatan. Usahawan individu juga secara tradisinya mempunyai hak untuk menetapkan ubat dan menulis preskripsi, walaupun dengan sekatan tertentu. Sebagai contoh, nuansa berkaitan dengan fakta bahawa usahawan yang menjalankan amalan perubatan swasta ini tidak boleh menetapkan ubat psikotropik dan narkotik dari senarai farmaseutikal "2" dan "3". Terdapat juga kes di mana ubat preskripsi tanpa preskripsi dikeluarkan.
Bagaimana pula dengan preskripsi yang terdapat di bawah nama jenama? Adakah mungkin untuk menolaknya atau adakah ia dianggap dikeluarkan dengan betul? Penjelasan kepada isu ini adalah dalam perintah Kementerian Kesihatan No. 1175. Kesimpulannya ialah pegawai perubatan mempunyai hak untuk menggunakan nama dagangan semasa membuat preskripsi, tertakluk kepada intoleransi individu atau mengikut petunjuk penting. Benar, keputusan sedemikian mesti diluluskan oleh suruhanjaya perubatan, yang mengesahkan kehadiran setem di belakang preskripsi.
Peraturan pendispensan ubat preskripsi dan perbezaan dalam bentuk
Apakah perbezaan antara borang-borang tersebut dan bagaimana ia harus diisi dengan betul oleh pekerja perubatan untuk mengelakkan kepakaran farmaseutikal yang salah? Dan juga apakah peraturan asas untuk mendispens ubat? Borangresipi boleh dibezakan dengan tujuan penggunaan, struktur dan komposisi butirannya, serta dengan tempoh kesahihan dan penyimpanan. Berikut ialah beberapa contoh borang preskripsi.
Borang Preskripsi Khas
Ia adalah yang paling kompleks dari segi komposisi butiran, serta struktur. Benar, dari segi penggunaan, hanya ada satu kes yang mana pekerja kesihatan harus menggunakannya. Bentuk perakaunan yang ketat ini dilindungi dan bertujuan untuk menetapkan ubat psikotropik dan narkotik. Mana-mana preskripsi sedemikian mesti disahkan oleh tandatangan peribadi doktor dan meterainya. Borang tersebut mestilah menunjukkan nama keluarga, nama dan patronimik pakar yang diberi kuasa, yang mungkin ketua atau timbalan institusi perubatan. Selain itu, orang ini boleh menjadi wakil sah yang memperakui borang. Di samping itu, pensijilan oleh meterai organisasi perubatan diperlukan. Selanjutnya dalam borang preskripsi terdapat tanda struktur farmasi pada pelepasan ubat. Sekiranya pekerja farmasi berpuas hati dengan segala-galanya dari segi mengeluarkan preskripsi, maka dia menunjukkan maklumat tentang apa yang dikeluarkan, apakah dos dan pembungkusan ubat. Preskripsi diperakui dengan menunjukkan nama penuh, tarikh dikeluarkan, serta meterai farmasi.
Borang preskripsi 107
Ini ialah borang yang dipermudahkan berbanding dengan borang khas yang diterangkan di atas. Menurut dokumen kawal selia, pilihan ini boleh digunakan semasa membuat preskripsi, serta menulis senarai ubat preskripsi yang mengandungi kecildos bahan psikotropik dan narkotik. Borang ini mesti mengandungi setem organisasi perubatan, nama penuhnya berserta alamat, nombor telefon dan tarikh. Di samping itu, tanda dibuat pada kategori umur pesakit: kanak-kanak atau dewasa. Nama pesakit, nama ubat dalam bahasa Latin mengikut nama bukan proprietari antarabangsa, bersama dengan pembungkusan dan dos, juga ditunjukkan. Dalam borang preskripsi ini, anda boleh memasukkan sehingga tiga jenis ubat, yang tidak boleh dilakukan dalam pilihan lain. Pada borang, antara lain, tandatangan peribadi dengan meterai doktor yang merawat diletakkan. Preskripsi sedemikian dianggap sah sehingga enam puluh hari, dan bagi pesakit yang mempunyai penyakit kronik, lanjutan sehingga satu tahun dibenarkan. Apakah peraturan lain yang terlibat dalam pendispensan ubat preskripsi?
Peraturan tambahan
Perundangan memperuntukkan peraturan berikut:
- Ubat yang didaftarkan di Persekutuan Rusia mengikut prosedur yang ditetapkan tertakluk kepada cuti di institusi perubatan.
- Pengedaran ubat dalam organisasi perubatan, termasuk pada preskripsi keutamaan, dijalankan mengikut prosedur yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan. Apa lagi yang melibatkan pendispensan ubat preskripsi?
- Institusi perubatan boleh mengeluarkan ubat-ubatan yang dijual tanpa preskripsi doktor, serta ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek dan ditulis pada borang yang ditetapkan.
-
Di jabatan perubataninstitusi mesti disediakan dengan syarat untuk keselamatan preskripsi yang disimpan untuk ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif.
ubat preskripsi tanpa preskripsi - Preskripsi untuk ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek mesti dipindahkan setiap bulan dari bahagian berasingan kepada organisasi perubatan untuk penyimpanan berasingan selanjutnya. Pada akhir tempoh penyimpanan, semua preskripsi mesti dimusnahkan mengikut undang-undang semasa Persekutuan Rusia. Peraturan pendispensan ubat preskripsi mesti dipatuhi.
- Seorang pekerja institusi farmaseutikal yang mendispens ubat mesti memaklumkan pelanggan tentang peraturan penggunaan ubat, rejimen mereka, dos harian dan tunggal, dan juga mesti memberi perhatian kepada keperluan untuk membaca dan membiasakan diri dengan maklumat tentang ubat.
- Atas permintaan pembeli, pekerja institusi perubatan yang mengedarkan ubat mesti memberikan maklumat tentang dokumen yang akan menggambarkan harga dan tarikh tamat tempoh produk, serta kertas yang mengesahkan kualitinya.
- Atas permintaan pembeli, adalah perlu untuk menyediakan resit jualan, yang mesti menunjukkan nama dan dos, serta jumlah bilangan ubat yang dikeluarkan, harga dan tarikhnya yang ditandatangani oleh dispenser ubat-ubatan.
- Ketuakemudahan perubatan.
Apakah ubat preskripsi?
Senarai ini ditetapkan melalui perintah Kementerian Kesihatan No. 403 bertarikh 11 Julai 2017.
Ubat gabungan yang mengandungi:
- ergotamine hydrotartrate sehingga lima mg;
- ephedrine hydrochloride sehingga 100 mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg, dextromethorphan hydrobromide 10mg;
- dextromethorphan hydrobromide 10mg;
- kodina atau garamnya 20 mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30 mg hingga 60 mg, dextromethorphan hydrobromide 10 mg;
- dextromethorphan hydrobromide 200mg;
- ephedrine hydrochloride 100mg;
- Phenylpropanolamine 75 mg.
