Pemantauan ubat segera yang diperkenalkan oleh suruhanjaya kerajaan untuk menyokong pertumbuhan ekonomi di negara ini dan menambah baik penyediaan ubat-ubatan kepada semua segmen penduduk. Keputusan itu telah diluluskan oleh protokol yang dikeluarkan dalam perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia 277n pada Mei 2009.
Matlamat tindakan Roszdravnadzor, yang pekerjanya diamanahkan dengan tanggungjawab utama, adalah kemampuan ubat-ubatan untuk penduduk. Pemantauan operasi ubat-ubatan menyemak dasar pelbagai dan harga poliklinik dan farmasi.
Pemantauan dalam talian akan membantu anda menyelesaikan beberapa tugas:
- secara objektif menilai keadaan di pasaran farmaseutikal;
- kenal pasti arah aliran negatif dalam masa dan betulkannya.
Hasil semakan akan menjadi laporan yang akan dipaparkan di tapak web Roszdravnadzor dan daftar harga negeri.
Menyemak harga ubat penting
Peruntukan ubat penting dan penting (VED) patut ditonjolkan. Persekutuanperundangan itu dengan jelas mentakrifkan peraturan peredaran peranti perubatan ini, dan sejak 2010, peraturan harga bagi peranti tersebut telah diperkenalkan.
Seperti yang ditakrifkan oleh WHO, ubat penting dan penting ialah ubat-ubatan yang:
- sesuai dengan matlamat penjagaan perubatan untuk penduduk;
- berkaitan dengan matlamat kesihatan negara;
- telah membuktikan keberkesanan dan keselamatan;
- adalah kos efektif.
Menyelesaikan masalah pasaran farmaseutikal
Masalah mengawal selia pelbagai dan harga di pasaran farmaseutikal Persekutuan Rusia kekal relevan, memandangkan bahagian ubat yang tersedia semakin berkurangan setiap tahun, harga melambung untuk produk ditetapkan, dan pembelian serantau dan perbandaran menjadi lebih mahal daripada persekutuan.
Kerajaan mengeluarkan senarai terkini berdasarkan statistik perubatan:
- Senarai ubat dalam kategori ini diluluskan setiap tahun.
- Pemantauan operasi mengejar matlamat utama - untuk memastikan pencegahan dan rawatan penyakit yang berleluasa dari segi kadar kejadian dalam kalangan penduduk Persekutuan Rusia.
Keperluan penjagaan kesihatan keutamaan dinamakan dalam Undang-undang No. 61-FZ, iaitu dalam perenggan 6, artikel 4.
Daftar harga negeri
Portal serantau untuk aktiviti farmaseutikal dan bekalan ubat farmcom.info mengandungi semua akta perundangan mengenai peraturan peredaran ubat. Di laman web ini anda boleh mendapatkan maklumat lengkap tentang kompilasilaporan:
- senarai ubat penting untuk tujuan perubatan;
- senarai ubat yang ditetapkan oleh komisen perubatan;
- senarai ubat untuk penghidap hemofilia, cystic fibrosis, kerdil pituitari, penyakit Gaucher, kanser darah, multiple sclerosis, pesakit pemindahan organ.
Pemantauan harga ubat-ubatan penting dalam talian oleh Roszdravnadzor direka untuk menjadikan ubat-ubatan yang paling diperlukan lebih mudah diakses oleh segmen populasi yang terdedah secara sosial. Di tapak anda boleh mengetahui tentang keperluan untuk rangkaian minimum produk untuk penyediaan penjagaan perubatan untuk farmasi dengan aktiviti pengeluaran, pusat farmasi dan kiosk.
Daftar harga untuk Ubat Penting dan Penting untuk setiap tempoh khusus untuk entiti konstituen Persekutuan Rusia dibentangkan. Jadual mengandungi maklumat tentang nama ubat, nama dagangan, pengilang, bentuk dos dan harga.
Peringkat pemantauan
Undang-undang mengenai peraturan harga negeri menentukan bahawa pemantauan operasi ubat-ubatan penting oleh Roszdravnadzor dijalankan dalam beberapa peringkat:
- Kelulusan senarai dana di bawah nama kimia yang tidak mempunyai paten dan diiktiraf di seluruh dunia. Ubat harus digunakan untuk rawatan, pencegahan atau pengesanan penyakit yang bercirikan penduduk Persekutuan Rusia, mempunyai kelebihan berbanding ubat lain, mempunyai sifat farmakologi yang setara dengan ubat yang serupa.
- Kaedah untuk mengira harga runcit marginal bagi ubat daripada senarai sedang diwujudkan.
- Pendaftaran negeri bagi ubat-ubatan dan harga yang ditetapkan oleh pengilang sedang dijalankan.
- Kaedah sedang diluluskan oleh pihak berkuasa eksekutif untuk menentukan tahap ambang kenaikan harga borong dan runcit kepada harga yang ditawarkan oleh pengeluar ubat penting dan penting.
- Prosedur mengeluarkan arahan mengenai kelulusan elaun mengikut undang-undang sedang diwujudkan. Arahan tentang had elaun borong dan runcit yang ditetapkan dihantar kepada pihak berkuasa eksekutif.
- Menjalankan penyeliaan negeri persekutuan dalam bidang peredaran dan kawalan dadah di peringkat wilayah ke atas paras harga oleh badan eksekutif yang diberi kuasa persekutuan dan di peringkat subjek. Pemantauan operasi akan membolehkan anda menerima maklumat tepat pada masanya.
- Membawa ke akaun orang yang melanggar prosedur untuk menetapkan harga ubat penting.
Pemantauan harga biasa
Pemantauan harga dalam talian bagi ubat penting dijalankan mengikut Pesanan No. 277n.
Organisasi perubatan dan farmasi sebelum 1 Jun 2012 mesti mendaftar di laman web Roszdravnadzor dalam bahagian "Pemantauan operasi". Setiap organisasi mengeluarkan perintah dan melantik orang yang bertanggungjawab yang menyediakan data dalam bentuk elektronik dan kertas, mengikut borang yang dicadangkan, dengan tandatangan pengurus.
Pemantauan operasi ubat-ubatan penting adalah tanggungjawab organisasi perubatan dan farmasi dalam sebarang bentuk pemilikan. Setiap bulan, pada 25hb, laporan dikemukakan yang menyenaraikan rizabpada 15hb tempoh pelaporan untuk ubat-ubatan daripada Senarai Ubat Penting dan Penting:
- laporan farmasi mengikut lokasi aktiviti perdagangan;
- organisasi rawatan menyediakan laporan mengenai cawangan.
Bertanggungjawab untuk maklumat berkualiti tinggi, boleh dipercayai dan lengkap ialah ketua farmasi dan organisasi perubatan.
Peraturan Pemantauan Harga
Pemantauan tertakluk kepada julat dan harga ubat di farmasi dan organisasi perubatan. Asas untuk pemeriksaan adalah senarai ubat-ubatan penting.
Pemantauan harga dalam talian bagi ubat-ubatan penting dan penting Roszdravnadzor dijalankan berdasarkan senarai ubat-ubatan, dari mana senarai untuk pengesahan dibentuk yang menunjukkan:
- nama dagangan;
- borang dos;
- dos;
- syarikat perkilangan.
Asas untuk pembentukan senarai adalah pengisytiharan pematuhan ubat. Senarai itu diterima oleh jabatan Roszdravnadzor dari entiti konstituen Persekutuan Rusia. Jika ubat yang dinyatakan tidak tersedia di farmasi dan organisasi perubatan selama dua bulan, maka senarai itu diperbetulkan di peringkat tempatan.
Siapakah yang dikehendaki memfailkan laporan?
Menurut undang-undang, tidak semua farmasi dan institusi perubatan dikehendaki mengambil bahagian dalam pemantauan setiap bulan, tetapi bilangan mereka mesti mencapai sekurang-kurangnya 15% daripada jumlah bilangan dalam subjek Persekutuan Rusia ini.
Struktur khususorganisasi yang akan diperiksa untuk setiap subjek Persekutuan Rusia hendaklah termasuk 25% daripada farmasi, yang mana 25% adalah persekutuan dan perbandaran dan 50% adalah organisasi swasta.
Entiti pelapor mesti termasuk:
- institusi perubatan yang khusus dan pelbagai di republik, wilayah, wilayah dan daerah;
- hospital bandar di bandar dengan populasi lebih 250 ribu orang (4 institusi daripada setiap mata pelajaran);
- institusi perbandaran (sekurang-kurangnya 5);
- hospital daerah pusat (sekurang-kurangnya 3).
Pemantauan dalam talian dijalankan untuk semua organisasi perubatan dan pencegahan dengan subordinasi persekutuan.
Jika tiada farmasi dalam entiti konstituen Persekutuan Rusia, maka bilangan peserta pemantauan meningkat dengan mengorbankan institusi perbandaran. Nisbah berikut antara farmasi, kedai ubat dan kiosk dalam struktur laporan disediakan - 30:60:10.
Pelaporan dan analitis
Sistem pemantauan operasi adalah berbilang peringkat. Setiap bulan, maklumat tentang ubat-ubatan yang ada dalam stok pada 15hb dikumpulkan dari farmasi dan institusi perubatan setiap subjek Persekutuan Rusia yang tertakluk kepada pemeriksaan bulanan. Tidak lewat daripada hari ke-5 bulan berikutnya, badan tempatan Roszdravnadzor menyediakan laporan ringkasan untuk setiap subjek dalam bentuk elektronik dan kertas, mengikut borang yang ditentukan oleh undang-undang. Maklumat tambahan untuk analitis juga disediakan, dinyatakan dalam aplikasi dalam Peraturan.
Tugas Roszdravnadzor - berdasarkan laporan yang diterima selewat-lewatnya pada hari ke-10 pada bulan berikutnyamenyediakan dalam bentuk elektronik dan kertas kepada Jabatan Pembangunan Pasaran Farmaseutikal dan Pasaran Peralatan Perubatan Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia data mengenai penyediaan ubat penduduk.
Laporan mesti mengandungi maklumat terperinci terperinci:
- struktur pasaran farmaseutikal mengikut segmen runcit, borong, pengeluaran, hospital;
- isipadu dan struktur ubat yang diambil;
- menyediakan ubat-ubatan kepada warganegara dalam kategori tertentu;
- analisis tahap harga untuk ubat-ubatan;
- gambaran keseluruhan elaun dalam senarai Ubat Penting dan Penting dalam borong dan runcit;
- senarai langkah yang diambil untuk mengekang kenaikan harga.
Jabatan, selewat-lewatnya pada 15hb bulan depan, menyediakan draf laporan kepada kerajaan mengenai pemantauan dadah dan pelbagai ubat, langkah-langkah yang diambil untuk memastikan ketersediaan dan kualiti penjagaan perubatan. Laporan itu ditandatangani oleh Menteri Kesihatan.
Ciri-ciri mengisi borang
Farmasi dan organisasi perubatan, semasa mengisi laporan, nyatakan bukan sahaja nama, pengilang, dos ubat, tetapi juga data lain:
- penggantian ubat sekiranya tiada pada tarikh pemantauan, dalam satu nama generik;
- nama pemborong yang membekalkan ubat-ubatan sekiranya ubat tertentu kehabisan stok;
- sebab kekurangan ubat dan masa penyambungan semula bekalan.
Pemantauan harga dalam talian berfungsi untuk meningkatkan kualiti bekalan ubat kepada hospital dan orang ramai melalui farmasirangkaian.
