"Baraclude" merujuk kepada ubat antiretroviral, termasuk dalam kumpulan analog nukleosida. Ia ditetapkan untuk rawatan jangkitan HBV kronik. Komponen aktif ubat entecavir dengan segera menghalang replikasi virus hepatitis.
Sebelum mengambil ubat, anotasi mesti dikaji. Apakah yang ditunjukkan oleh arahan penggunaan? "Baraclud" (Baraclud) - ubat yang direka untuk memulakan aliran terbalik proses fibrotik pada pesakit dengan sirosis hati.
Komposisi ubat
Ubat ini dihasilkan dalam dua pilihan dos - 0, 5 dan 1 mg bahan aktif entecavir, berbeza secara visual dalam warna pewarna (masing-masing putih atau merah jambu).
Komposisi ubat juga termasuk:
- polisorbat;
- magnesium stearate;
- laktosa monohidrat;
- hypromellose;
- povidone;
- Pewarna opadry.
Tindakan farmakologi
Bahan aktif entecavir, yang merupakan analog daripada nukleosida guanosin, mempunyai kesan selektif yang ketara pada virus hepatitis B.
Entecavir difosforilasi kepada trifosfat aktif dengan separuh hayat kira-kira 15 jam, kandungan intraselular yang berkaitan dengan kepekatan entecavir di luar sel. Pada masa yang sama, tiada pengumpulan bahan aktif yang ketara di dalam badan. Dadah "Baraclude", arahan penggunaannya menunjukkan kecekapan tingginya, menghalang aktiviti polimerase virus, yang menjejaskan tiga faktor secara serentak:
- sintesis untaian DNA positif HBV;
- transkripsi terbalik bagi untaian negatif mRNA pregenomik;
- Penyebuan enzim HBV.
Trifosfat bukanlah perencat kuat enzim DNA selular, walaupun dengan kandungan yang ketara ia tidak menjejaskan sintesis DNA mitokondria.
Tindakan dadah
Bahan aktif ubat boleh diserap daripada sistem pencernaan dalam masa yang singkat dan mencapai kandungan tertinggi 30-90 minit selepas mengambil pil.
Peningkatan yang sepadan dalam indeks Cmax dan AUC berlaku dengan penggunaan 0.1-1 mg ubat "Baraclude" berikutnya. Arahan penggunaan menunjukkan pencapaian keseimbangan pada hari ke-6-10 dos tunggal ubat setiap hari. Penggunaan makanan berlemak dengan ketara merumitkan penyerapan entecavir, mengurangkanIndeks Cmax dan AUC masing-masing sebanyak 45% dan 20%.
Ubat ini cepat diserap ke dalam tisu dan 13% terikat kepada protein plasma. Komponen aktif ubat tidak terpakai kepada substrat, perencat atau induser enzim mengikut sistem P450. Ia mampu terkumpul di dalam badan dan dikumuhkan melalui sistem renal melalui penapisan glomerular dan rembesan tiub.
Petunjuk untuk digunakan
Ubat "Baraclude" disyorkan untuk diambil dalam rawatan kompleks hepatitis B:
- Dengan gejala replikasi virus yang berterusan dan peningkatan tahap aktiviti transaminase dalam serum darah, dengan adanya manifestasi histologi keradangan semasa hati.
- Kerosakan hati yang tidak diperbaiki.
Kelegaan yang ketara terhadap gejala penyakit hati berlaku selepas mengambil ubat "Baraclude". Arahan penggunaan tablet mengesyorkan mengambil pesakit dengan hepatitis B kronik, rumit oleh penyakit hati berikut:
- berada dalam tahap dekompensasi;
- keadaan patologi hati dalam peringkat pemulihan dengan replikasi virus yang ditetapkan, manifestasi fibrosis hati yang didiagnosis dengan peningkatan AST dan ALT.
Kontraindikasi
Ubat "Baraclude" mempunyai kontraindikasi berikut:
- meningkatkan kerentanan terhadap entecavir dan bahan lain yang membentuk dadah;
- intoleransi laktosa keturunan, malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan atau ketiadaan enzim laktase dalam badan;
- umurbawah 18 tahun.
Orang yang mengalami kekurangan buah pinggang harus mengambil ubat seperti yang diarahkan dan di bawah pengawasan perubatan yang berterusan.
Baraclud tidak disyorkan semasa kehamilan, semasa terapi adalah perlu untuk menghentikan penyusuan.
Kesan sampingan
Pelbagai gangguan sistem pencernaan boleh diperhatikan semasa rawatan dengan Baraclude. Arahan penggunaan dengan jelas menerangkan kesan sampingan tersebut:
- senak;
- cirit-birit;
- loya dan muntah;
- dispepsia.
Migrain, insomnia atau mengantuk, selera makan berkurangan dan tindak balas alahan juga mungkin berlaku.
Penggunaan ubat sebagai satu-satunya agen terapeutik atau dalam kombinasi dengan ubat antiretroviral lain boleh menyebabkan hepatomegali teruk dengan steatosis, yang boleh menyebabkan kematian pesakit.
Pada pesakit dengan kerosakan hati dekompensasi, asidosis laktik boleh diperhatikan, yang dicirikan oleh:
- kelemahan otot umum;
- pernafasan cepat dan sesak nafas;
- mual;
- penurunan berat badan yang ketara;
- sakit pada peritoneum, epigastrium.
Selain itu, mengambil ubat boleh menyebabkan tindak balas badan yang lain:
- transaminase hati yang tinggi;
- ruam kulit;
- tindak balas anafilaktoid.
Pada pesakit yang juga menderitaluka dekompensasi hati, sebagai tambahan, tindak balas badan berikut ditunjukkan:
- kegagalan buah pinggang (dalam kes yang jarang berlaku);
- bilirubin darah tinggi;
- kiraan platelet rendah kepada 50,000/mm3 dan ke bawah;
- menurunkan paras darah bikarbonat;
- ALT meningkat;
- peningkatan lebih daripada tiga kali ganda dalam aktiviti lipase;
- kandungan albumin rendah.
Ubat "Baraclude": kaedah pemberian dan dos
Ubat hendaklah diambil semasa perut kosong, selang masa dari makan terakhir hingga pengambilan ubat hendaklah lebih daripada dua jam.
Dengan pampasan kerosakan hati, disyorkan untuk mengambil "Baraclud" pada dos 0.5 mg setiap hari. Jika rintangan terhadap lamivudine dikesan, dos hendaklah digandakan.
Pesakit dengan kerosakan hati tanpa pampasan ditetapkan 1 mg setiap hari. Bagi warga emas dan pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang, dos mesti diselaraskan bergantung pada tahap CK (kepekatan kreatinin) dalam darah.
Terlebih dos
Maklumat tidak mencukupi tentang kes overdosis dadah.
Sukarelawan dalam ujian klinikal menerima dos harian 20 mg untuk tempoh dua minggu atau diberi peningkatan dos tunggal sebanyak 40 mg Baraclude. Arahan penggunaan menyatakan bahawa tiada kesan negatif telah dikenalpastiialah.
Rawatan posindromik di bawah kawalan klinikal disyorkan.
Interaksi dengan ubat lain
Disebabkan fakta bahawa komponen aktif entecavir dikeluarkan dari badan terutamanya melalui sistem buah pinggang, terapi kompleks dalam kombinasi dengan ubat lain yang mempunyai kesan langsung atau tidak langsung pada fungsi buah pinggang dan menjejaskan rembesan tiub boleh menyebabkan peningkatan kandungan entecavir dalam badan dan bahan aktif ubat-ubatan ini.
Interaksi "Baraclud" dengan adenovir, tenofovir, lamivudine tidak direkodkan.
Langkah berjaga-jaga
Pada pesakit yang refraktori terhadap lamivudine, ubat ini berisiko mendapat rintangan.
Terdapat juga maklumat tentang berlakunya pemburukan hepatitis selepas menghentikan ubat "Baraclude". Arahan penggunaan menerangkan kelegaan keterukan sedemikian tanpa terapi tambahan.
Arahan Khas
Penerimaan "Baraclud" sebagai monoterapi dan dalam rawatan kompleks dengan agen antiretroviral lain boleh membawa kepada asidosis laktik, hepatomegali, disertai dengan steatosis. Walau bagaimanapun, terdapat risiko kematian.
Kategori pesakit berikut berisiko:
- menghidap hepatomegali;
- dirawat dengan analog nukleosida;
- berat badan berlebihan;
- pesakit wanita.
Arahan untuk penggunaan ubat "Baraclude" mencatatkan kemungkinan pembentukan strain tahan HIV. Komponen aktif ubat entecavir tidak disyorkan untuk rawatan virus kekurangan imun manusia, kerana keberkesanannya ke arah ini belum lagi dikaji sepenuhnya.
Dalam rawatan pesakit dengan patologi sistem buah pinggang, adalah perlu untuk melaraskan dos ubat.
Keselamatan dan keberkesanan penggunaan Baraclude dalam rawatan pesakit pemindahan hati tidak diketahui dan memerlukan langkah berjaga-jaga khas.
Syarat dan kos penyimpanan
Penyimpanan dan pengangkutan tablet hendaklah dijalankan dalam julat suhu 15-25 °C. Ubat ini sesuai digunakan selama dua tahun dari tarikh pembuatan.
Ubat itu termasuk dalam kumpulan khas ubat penting, dan oleh itu kategori warganegara tertentu diberi pengedaran percuma ubat "Baraclud". Arahan penggunaan merekodkan fakta ini.
Harga dana di farmasi di Moscow bermula dari 12 ribu rubel.
Pendapat pesakit
Menunjukkan keberkesanan tinggi arahan ubat "Baraclud" untuk digunakan. Harga, ulasan yang membuktikan sifat demokratiknya berbanding dengan analog ubat, berkisar antara 12-17 ribu setiap pakej, di mana terdapat 30 tablet. Ia berlakuubat ini agak popular dan mendapat permintaan di kalangan pesakit dalam rawatan hepatitis B.
Ulasan negatif terutamanya menyebut kontraindikasi dan kesan sampingan ubat, seperti insomnia dan loya.
